Ketotifen - οδηγίες χρήσης

Αναλύσεις

Προσοχή! Αυτό το φάρμακο μπορεί να είναι ιδιαίτερα ανεπιθύμητο να αλληλεπιδρά με το αλκοόλ! Περισσότερες λεπτομέρειες.

Ενδείξεις χρήσης

Πρόληψη αλλεργικών παθήσεων: ατοπικό βρογχικό άσθμα, αλλεργική ρινίτιδα, αλλεργική βρογχίτιδα, αλλεργική ρινίτιδα, αλλεργική δερματίτιδα, κνίδωση, αλλεργική επιπεφυκίτιδα.

Πιθανά ανάλογα (υποκατάστατα)

Δραστική ουσία, ομάδα

Φόρμα δοσολογίας

Οφθαλμικές σταγόνες, κάψουλες, σιρόπι, δισκία

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο φάρμακο, εγκυμοσύνη, γαλουχία. Με προσοχή. Επιληψία, ηπατική ανεπάρκεια.

Τρόπος χρήσης: δοσολογία και πορεία θεραπείας

Μέσα, κατά τη διάρκεια των γευμάτων, ενήλικες - 1 mg 2 φορές την ημέρα το πρωί και το βράδυ. Εάν είναι απαραίτητο, αυξήστε τη δόση στα 2 mg 2 φορές την ημέρα. Παιδιά: ηλικίας έως 6 μηνών - σιρόπι σε δόση 0,05 mg / kg, από 6 μηνών έως 3 ετών - 0,5 mg 2 φορές την ημέρα, από 3 ετών και άνω - 1 mg 2 φορές την ημέρα.

Διάρκεια θεραπείας - τουλάχιστον 3 μήνες.

Η απόσυρση ναρκωτικών πραγματοποιείται σταδιακά, εντός 2-4 εβδομάδων.

φαρμακολογική επίδραση

Ο σταθεροποιητής μεμβράνης των μαστοκυττάρων, έχει μέτρια δραστικότητα αποκλεισμού ισταμίνης Η1, αναστέλλει την απελευθέρωση ισταμίνης, λευκοτριενίων από βασεόφιλα και ουδετερόφιλα, μειώνει τη συσσώρευση ηωσινόφιλων στην αναπνευστική οδό και την απόκριση στην ισταμίνη, καταστέλλει πρώιμες και καθυστερημένες ασθματικές αντιδράσεις στο αλλεργιογόνο.

Η θεραπεία με κετοτιφένη αποτρέπει την ανάπτυξη βρογχόσπασμου, δεν έχει βρογχοδιασταλτική δράση. Αναστέλλει την PDE, με αποτέλεσμα την αύξηση της cAMP στα λιποκύτταρα.

Το θεραπευτικό αποτέλεσμα εκδηλώνεται πλήρως μετά από 1,5-2 μήνες από την έναρξη της θεραπείας.

Παρενέργειες

Από το νευρικό σύστημα: υπνηλία, ζάλη, επιβράδυνση του ρυθμού αντίδρασης (εξαφανίζεται μετά από μερικές ημέρες θεραπείας), καταστολή, αίσθημα κόπωσης. σπάνια - άγχος, διαταραχές του ύπνου, νευρικότητα (ειδικά στα παιδιά).

Από το πεπτικό σύστημα: ξηροστομία, αυξημένη όρεξη, ναυτία, έμετος, γαστραλγία, δυσκοιλιότητα.

Από την ουρική πλευρά: δυσουρία, κυστίτιδα.

Άλλο: θρομβοπενία, αύξηση βάρους, αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις.

Συμπτώματα: υπνηλία, σύγχυση, αποπροσανατολισμός, γενναία ή ταχυκαρδία, μειωμένη αρτηριακή πίεση, δύσπνοια, κυάνωση, σπασμοί, ευερεθιστότητα, κώμα.

Θεραπεία υπερδοσολογίας: πλύση στομάχου (εάν έχει περάσει λίγος χρόνος από τη στιγμή της χορήγησης), συμπτωματική θεραπεία, με την ανάπτυξη σπασμωδικού συνδρόμου - βαρβιτουρικά και βενζοδιαζεπίνες βραχείας δράσης. Η αιμοκάθαρση είναι αναποτελεσματική.

Ειδικές Οδηγίες

Η απότομη ακύρωση της προηγούμενης θεραπείας με βήτα-αδρενοδιεγερτικά, GCS, ACTH σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα και βρογχοσπαστικό σύνδρομο μετά την έναρξη της θεραπείας με κετοτιφένη είναι ανεπιθύμητη, η ακύρωση πραγματοποιείται για τουλάχιστον 2 εβδομάδες, μειώνοντας σταδιακά τη δόση. Η θεραπεία σταματά σταδιακά, εντός 2-4 εβδομάδων (είναι πιθανή η υποτροπή των ασθματικών συμπτωμάτων).

Για άτομα ευαίσθητα στην καταστολή, τις πρώτες 2 εβδομάδες το φάρμακο συνταγογραφείται σε μικρές δόσεις.

Δεν προορίζεται να ανακουφίσει μια κρίση άσθματος.

Σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα υπογλυκαιμικά φάρμακα από το στόμα, θα πρέπει να παρακολουθείται ο αριθμός των αιμοπεταλίων στο περιφερικό αίμα..

Λάβετε υπόψη ότι το σιρόπι περιέχει αιθανόλη (2,35 vol.%) Και υδατάνθρακες (0,6 g / ml).

Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν οδηγείτε οχήματα και συμμετέχετε σε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Ενισχύει την επίδραση των υπνωτικών χαπιών, των αντιισταμινών, της αιθανόλης.

Με ένα συνδυασμό κετοτιφένης με υπογλυκαιμικά φάρμακα, αυξάνεται η πιθανότητα εμφάνισης θρομβοπενίας.

Ερωτήσεις, απαντήσεις, κριτικές για το φάρμακο Ketotifen

Πίνω το KETOTIFEN για περίπου 2 μήνες, μου το συνταγογράφησε ένας γιατρός
πνευμονολόγος, ένα δισκίο την ημέρα, πριν τον ύπνο. Τωρα εχω
εμφανίστηκαν πλάκες στο πίσω μέρος και στο δέρμα του κεφαλιού, υπάρχουν μερικές από αυτές στο πίσω μέρος
και όχι τόσο πολύ στο τριχωτό της κεφαλής.

ήταν στο γιατρό, είπε ότι ήταν ψωρίαση, αλλά μου φαίνεται,
ποια είναι η επίδραση του φακέλου και για το φάρμακο KETOTIFEN.

Ερώτηση: είναι δυνατόν μετά τη χρήση του ναρκωτικού
Το KETOTIFEN σημαίνει ότι είναι τέτοιες παρενέργειες?

Έχω αυτήν την ερώτηση για εσάς - το γεγονός είναι ότι έχω
πριν από λίγο καιρό, ένιωθα ότι δεν ήμουν
έλλειψη αέρα, ευερεθιστότητα, απώλεια διάθεσης, αλλά
είναι όλα σε ανώμαλο έδαφος. Επισκέφθηκα έναν γιατρό ΠΟΛΜΟΝΟΛΟΓΙΚΟΣ στο
το πράγμα που μου λείπει η ανάσα.
Μου συνέστησε να πίνω τα δισκία Ketotifen που έπιναν 10 ημέρες,
πήρε καλύτερα και πήρε καλύτερο ύπνο και αναπνοή
ομαλοποιήθηκε, δηλαδή δεν υπάρχει σπασμός που είχα.
Τώρα 3 μήνες πρέπει να πίνουν πριν τον ύπνο. Τώρα το ερώτημα είναι,
όπως το ketotifen για την πρόληψη των αλλεργικών ασθενειών:
Ενώ το "ketotifen" μπόρεσε να με βοηθήσει με αυτό που έχω ως
Ξέρω ότι ήταν από μια νεύρωση, δηλαδή, ομαλοποίηση της αναπνοής μου
και τα λοιπά?


Οι παρεχόμενες πληροφορίες προορίζονται για επαγγελματίες του ιατρικού και φαρμακευτικού τομέα. Οι πιο ακριβείς πληροφορίες σχετικά με το φάρμακο περιέχονται στις οδηγίες που επισυνάπτονται στη συσκευασία από τον κατασκευαστή. Καμία πληροφορία που δημοσιεύτηκε σε αυτήν ή σε οποιαδήποτε άλλη σελίδα του ιστότοπού μας δεν μπορεί να χρησιμεύσει ως υποκατάστατο μιας προσωπικής έκκλησης σε έναν ειδικό.

Κετοτιφέν

Ketotifen: οδηγίες χρήσης και κριτικές

Λατινική ονομασία: Ketotifen

Κωδικός ATX: S01GX08

Δραστικό συστατικό: κετοτιφένη (κετοτιφένη)

Παραγωγός: Irbitsky Chemical Farm (Ρωσία), Rozpharm, LLC (Ρωσία), Sopharma (Βουλγαρία), PFC update (Ρωσία), Balkanpharma (Βουλγαρία)

Ενημέρωση περιγραφής και φωτογραφίας: 08/16/2019

Τιμές στα φαρμακεία: από 30 ρούβλια.

Ketotifen - αντιαλλεργικός παράγοντας, σταθεροποιητής μεμβρανών ιστών.

Μορφή και σύνθεση απελευθέρωσης

  • Δισκία: στρογγυλό, επίπεδο-κυλινδρικό σε σχήμα, λευκό, με λοξοτομή και διαχωριστική γραμμή, με ελαφριά οσμή ή χωρίς αυτό (10 τεμ. Σε κυψέλες, σε δέσμη από χαρτόνι 1, 2, 3, 4 ή 5 συσκευασίες).
  • Σιρόπι (100 ml το καθένα σε φιάλες από σκούρο γυαλί, σε μια δέσμη από χαρτόνι 1 φιάλη με φλιτζάνι μέτρησης).

Η δραστική ουσία είναι η φουμαρική κετοτιφένη:

  • 1 δισκίο - 1,3 mg, το οποίο αντιστοιχεί σε 1 mg κετοτιφένης.
  • Σιρόπι 5 ml - 1 mg.

Βοηθητικά συστατικά στη σύνθεση των δισκίων: μονοϋδρική λακτόζη (σάκχαρο γάλακτος), άμυλο πατάτας, στεατικό μαγνήσιο.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Το ketotifen ανήκει στην ομάδα των κυκλοεπαθειοφαινόνων και έχει έντονο αντιισταμινικό αποτέλεσμα. Δεν είναι ένα βρογχοδιασταλτικό φάρμακο κατά του άσθματος.

Ο μηχανισμός δράσης του φαρμάκου είναι να αναστέλλει την απελευθέρωση ισταμίνης και άλλων μεσολαβητών που απελευθερώνονται από ιστιοκύτταρα, εμποδίζοντας την ισταμίνη Η1-υποδοχείς, αναστολή του ενζύμου φωσφοδιεστεράσης. Λόγω αυτής της επίδρασης, το επίπεδο κυκλικής μονοφωσφορικής αδενοσίνης (cAMP) αυξάνεται στα ιστιοκύτταρα. Η κετοτιφένη αναστέλλει τις επιδράσεις του παράγοντα ενεργοποίησης αιμοπεταλίων (PAF).

Αποτρέπει την εμφάνιση ασθματικών προσβολών, αλλά δεν τις σταματά, οπότε όταν παίρνετε το φάρμακο, υπάρχει μείωση της έντασης και της διάρκειας των επιθέσεων, και σε ορισμένες περιπτώσεις η πλήρης εξαφάνισή τους. Το θεραπευτικό αποτέλεσμα εκδηλώνεται πλήρως 1,5-2 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας.

Φαρμακοκινητική

Στην γαστρεντερική οδό απορροφάται σχεδόν πλήρως, η βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 50% λόγω του μεταβολισμού κατά τη διέλευση μέσω του ήπατος (η επίδραση της «πρώτης διέλευσης»). Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 2-4 ώρες. Περίπου το 75% συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, διασχίζει το φράγμα αίματος-εγκεφάλου. Ο όγκος κατανομής είναι 2,7 l / kg.

Περίπου το 60% της δόσης που λαμβάνεται μεταβολίζεται στο ήπαρ με απομεθυλίωση, Ν-γλυκουροσυζευγή και Ν-οξείδωση. Ως αποτέλεσμα, σχηματίζονται οι ακόλουθοι μεταβολίτες: κετοτιφένη-Ν-γλυκουρονίδιο (ανενεργό), νορ-κετοτιφένη (φαρμακολογικά δραστική με δράση παρόμοια με αυτήν της κετοτιφένης), 10-υδροξυ-κετοτιφένη και κετοτιφέν Ν-οξείδιο (η φαρμακολογική δραστηριότητα δεν προσδιορίζεται).

Περίπου το 70% εκκρίνεται από τα νεφρά με τη μορφή ανενεργών μεταβολιτών, 0,8% - σε αμετάβλητη μορφή. Η απέκκριση είναι δύο φάσεων: ο χρόνος ημίσειας ζωής της πρώτης φάσης είναι από 3 έως 5 ώρες, η δεύτερη είναι περίπου 21 ώρες.

Σε παιδιά ηλικίας άνω των 3 ετών, ο μεταβολισμός δεν διαφέρει από την ίδια διαδικασία σε ενήλικες, αλλά υπάρχει ταχύτερη κάθαρση. Ως αποτέλεσμα, σε ασθενείς ηλικίας 3 ετών και άνω πρέπει να χορηγείται ημερήσια δόση για ενήλικες.

Ενδείξεις χρήσης

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Ketotifen με τη μορφή δισκίων χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων ασθενειών:

  • Ατοπικό βρογχικό άσθμα
  • Εποχιακή αλλεργική ρινοεπιπεφυκίτιδα (γύρη)
  • Ατοπική δερματίτιδα;
  • Αλλεργική επιπεφυκίτιδα
  • Αλεργική ρινίτιδα;
  • Κνίδωση.

Το φάρμακο με τη μορφή σιροπιού λαμβάνεται για την πρόληψη των παραπάνω και άλλων αλλεργικών ασθενειών, συμπεριλαμβανομένης της αλλεργικής βρογχίτιδας.

Αντενδείξεις

  • Περίοδος θηλασμού.
  • Υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Επιπλέον, μια αντένδειξη για τη χρήση δισκίων είναι:

  • Περίοδος κύησης
  • Κάτω των 3 ετών.

Μην συνταγογραφείτε σιρόπι σε μωρά κάτω των 6 μηνών.

Με προσοχή, συνιστάται να συνταγογραφείτε:

  • Δισκία: με ηπατική ανεπάρκεια και ασθενείς με επιληψία.
  • Σιρόπι: περίοδος κύησης, ειδικά κατά το πρώτο τρίμηνο.

Οδηγίες χρήσης του Ketotifen: μέθοδος και δοσολογία

  • Δισκία: λαμβάνονται από το στόμα, το πρωί και το βράδυ με γεύματα. Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες και παιδιά είναι 1 δισκίο 2 φορές την ημέρα, σε σοβαρές περιπτώσεις επιτρέπεται η αύξηση της δόσης για ενήλικες σε 2 mg 2 φορές την ημέρα. Η περίοδος θεραπείας είναι 3 μήνες ή περισσότερο. Η απόσυρση ναρκωτικών πρέπει να πραγματοποιείται σταδιακά, εντός 2-4 εβδομάδων.
  • Σιρόπι: λαμβάνεται από το στόμα το πρωί και το βράδυ με φαγητό. Δοσολογία για ενήλικες και παιδιά άνω των 3 ετών - 1 mg (5 ml) 2 φορές την ημέρα. για παιδιά από 6 μηνών έως 3 ετών - 0,5 mg 2 φορές την ημέρα. Η ημερήσια δόση για ενήλικες μπορεί να αυξηθεί στα 4 mg εάν είναι απαραίτητο..

Παρενέργειες

Η χρήση του Ketotifen μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες:

  • Από την πλευρά του νευρικού συστήματος: ζάλη (όταν παίρνετε σιρόπι - φως), υπνηλία, επιβράδυνση της ταχύτητας των ψυχικών αντιδράσεων (κατά κανόνα, είναι προσωρινές και περνούν μέσα σε λίγες ημέρες από τη χρήση).
  • Από την ουρική πλευρά: κυστίτιδα, δυσουρία.
  • Από την πλευρά του μεταβολισμού: αύξηση βάρους.
  • Από το αιμοποιητικό σύστημα: θρομβοπενία.

Επιπλέον, κατά τη λήψη δισκίων, ενδέχεται να αντιμετωπίσετε:

  • Από το νευρικό σύστημα: αίσθημα κόπωσης, καταστολή. σπάνια - διαταραχές του ύπνου, άγχος, νευρικότητα (ειδικά συχνά στα παιδιά).
  • Από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, ξηροστομία, έμετος, δυσκοιλιότητα, αυξημένη όρεξη, γαστραλγία.
  • Άλλο: αλλεργικές αντιδράσεις στο δέρμα.

Όταν παίρνετε σιρόπι, οι παρενέργειες μπορεί επίσης να είναι:

  • Από το πεπτικό σύστημα: αυξημένη όρεξη. σπάνια - ξηροστομία, δυσπεπτικά συμπτώματα.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: σύγχυση, υπνηλία, ζάλη, αυξημένη ευερεθιστότητα, νυσταγμός, αποπροσανατολισμός, αρτηριακή υπόταση, ταχυκαρδία ή βραδυκαρδία, ναυτία, έμετος, κυάνωση, δύσπνοια, κώμα, μπορεί να προκαλέσουν επιληπτικές κρίσεις στα παιδιά.

Θεραπεία: πλύση στομάχου (με σύντομο χρονικό διάστημα από τη λήψη του φαρμάκου), συμπτωματική θεραπεία. Σε σπασμωδικό σύνδρομο, συνιστώνται βενζοδιαζεπίνες ή βαρβιτουρικά. Εάν είναι απαραίτητο, η συμπτωματική θεραπεία πραγματοποιείται με έλεγχο της καρδιακής δραστηριότητας. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η αιμοκάθαρση δεν είναι αποτελεσματική.

Ειδικές Οδηγίες

Το θεραπευτικό αποτέλεσμα του Ketotifen εμφανίζεται μετά από 1-2 μήνες χρήσης.

Η προηγούμενη χρήση γλυκοκορτικοστεροειδών, β-αδρενοδιεγερτικών, αδρενοκορτικοτροπικών ορμονών (ACTH) σε ασθενείς με βρογχοσπαστικό σύνδρομο και βρογχικό άσθμα θα πρέπει να συνεχιστεί μετά το διορισμό κετοτιφένης για 2 ή περισσότερες εβδομάδες πριν από την απόσυρση, μειώνοντας σταδιακά τη δόση.

Η απότομη απόσυρση της κετοτιφένης μπορεί να προκαλέσει υποτροπή των ασθματικών συμπτωμάτων, επομένως συνιστάται να σταματήσετε να το παίρνετε σταδιακά, από 2 έως 4 εβδομάδες.

Με ταυτόχρονη χρήση με σιρόπι, επιτρέπεται μείωση της δόσης των βρογχοδιασταλτικών.

Τα δισκία δεν προορίζονται για την ανακούφιση από κρίσεις άσθματος.

Με την ταυτόχρονη χορήγηση δισκίων με από του στόματος υπογλυκαιμικούς παράγοντες, συνιστάται στους ασθενείς να ελέγχουν τον αριθμό των αιμοπεταλίων στο περιφερικό αίμα.

Με ευαισθησία στην καταστολή, τις πρώτες 2 εβδομάδες θεραπείας, συνιστάται στους ασθενείς να παίρνουν το φάρμακο σε μικρές δόσεις..

Κατά τη χρήση του Ketotifen, είναι απαραίτητο να αποφύγετε την οδήγηση οχημάτων και μηχανισμών, καθώς και την εμπλοκή σε αυτούς τους τύπους δραστηριοτήτων, η εφαρμογή των οποίων απαιτεί υψηλή συγκέντρωση προσοχής και γρήγορες ψυχοκινητικές αντιδράσεις.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Απαγορεύεται η χρήση κετοτιφένης σε μορφή σιροπιού κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.

Απαγορεύεται η χρήση δισκίων κετοτιφαίνης κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης και στο δεύτερο και τρίτο τρίμηνο, το φάρμακο συνταγογραφείται με προσοχή μόνο σε περιπτώσεις όπου ο εκτιμώμενος κίνδυνος για το έμβρυο είναι χαμηλότερος από το πιθανό όφελος για τη μητέρα.

Εάν πρέπει να χρησιμοποιήσετε δισκία κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, ο θηλασμός πρέπει να διακοπεί..

Χρήση στην παιδική ηλικία

Το σιρόπι κετοτιφέν απαγορεύεται για τη θεραπεία ασθενών κάτω των 6 μηνών.

Τα δισκία κετοτιφέν απαγορεύονται για τη θεραπεία ασθενών κάτω των 3 ετών.

Με μειωμένη ηπατική λειτουργία

Με ηπατική ανεπάρκεια, το φάρμακο με τη μορφή σιροπιού και δισκίων πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.

Χρήση σε μεγάλη ηλικία

Στη θεραπεία ηλικιωμένων ασθενών, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Όταν συνδυάζεται με αντιισταμινικά, υπνωτικά και αιθανόλη, το Ketotifen ενισχύει την επίδρασή τους.

Η ταυτόχρονη χρήση καθεμιάς από τις δοσολογικές μορφές με από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα: αυξάνεται ο κίνδυνος θρομβοπενίας.

Το σιρόπι αυξάνει την ηρεμιστική δραστηριότητα.

Αναλογικά

Τα ανάλογα του Ketotifen είναι: Zaditen, Ketotifen Sofarma, Ketotifen-Ros.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε ξηρό, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασίες έως 25 ° C..

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά..

Ημερομηνία λήξης - 3 χρόνια.

Όροι διακοπών στο φαρμακείο

Διαθέσιμη συνταγή.

Κριτικές για το Ketotifen

Οι κριτικές του Ketotifen δείχνουν ότι αυτό το φάρμακο είναι ένα φθηνό αποτελεσματικό αντιισταμινικό. Ως μειονεκτήματα, οι χρήστες υποδεικνύουν τη διάρκεια της θεραπείας και τις παρενέργειες (ειδικότερα, αυξημένη υπνηλία).

Τιμή Ketotifen στα φαρμακεία

Η κατά προσέγγιση τιμή για το Ketotifen είναι: δισκία (30 τεμ. Σε συσκευασία) - 55-70 ρούβλια, σιρόπι (100 ml σε φιάλη) - 80 ρούβλια.

Ketotifen (1 mg, Belmedpreparat RUE)

Εγχειρίδιο οδηγιών

  • Ρωσική
  • қазақша

Εμπορική ονομασία

Διεθνές μη ιδιοκτησιακό όνομα

Φόρμα δοσολογίας

Σύνθεση

Ένα δισκίο περιέχει

δραστική ουσία: κετοτιφένη 1,0 mg (ως κετοτιφέν φουμαρικό),

έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, νάτριο croscar-mellose, στεατικό μαγνήσιο, άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, μονοϋδρική λακτόζη.

Περιγραφή

Λευκά ή σχεδόν λευκά δισκία, άοσμο ή με ελαφριά ειδική οσμή, αμφίκυρτο.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Αντιισταμινικά συστηματικής δράσης. Άλλα αντιισταμινικά με συστηματικά αποτελέσματα. Κετοτιφέν.

Κωδικός ATX R06AX17

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακολογική δράση - σταθεροποιητική μεμβράνη, αντι-αλλεργική, αντιισταμινική. Αναστέλλει την απελευθέρωση ισταμίνης και άλλων μεσολαβητών (όπως η αναφυλαξία της αργής αντίδρασης, οι λεμφοκίνες) από ιστιοκύτταρα και βασεόφιλα. Παρεμποδίζει τους υποδοχείς Η1-ισταμίνης μη ανταγωνιστικά, αναστέλλει τη φωσφοδιεστεράση, αυξάνει το επίπεδο της κυκλικής μονοφωσφορικής αδενοσίνης στα κύτταρα, αποκλείει τους διαύλους ασβεστίου των κυττάρων και είναι λειτουργικός ανταγωνιστής των λευκοτριενίων. Καταστέλλει την ευαισθητοποίηση των ηωσινόφιλων με κυτοκίνες, αποτρέπει την ηωσινοφιλική διήθηση σε σημεία αλλεργικής φλεγμονής στους αεραγωγούς. Αποτρέπει την ανάπτυξη συμπτωμάτων υπερδραστικότητας των αεραγωγών λόγω παράγοντα ενεργοποίησης αιμοπεταλίων ή έκθεσης σε αλλεργιογόνα. Αποτρέπει την ανάπτυξη βρογχόσπασμου (δεν έχει βρογχοδιασταλτικό αποτέλεσμα). Έχει καταθλιπτική επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση - σχεδόν πλήρης, βιοδιαθεσιμότητα - περίπου 50% (λόγω της παρουσίας της επίδρασης της «πρώτης διέλευσης» μέσω του ήπατος). Ο χρόνος για τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα είναι 2-4 ώρες, η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 75%. Περνά μέσα από το φράγμα αίματος-εγκεφάλου. Διεισδύει στο μητρικό γάλα. Μεταβολίζεται στο ήπαρ. Αποβάλλεται από τα νεφρά με τη μορφή μεταβολιτών (ο κύριος μεταβολίτης είναι η κετοτιφέν Ν-γλυκουρονίδη είναι φαρμακολογικά ανενεργή). Εντός 48 ωρών, το κύριο μέρος της δόσης που λαμβάνεται απεκκρίνεται από τα νεφρά (1% - αμετάβλητο και 60-70% - με τη μορφή μεταβολιτών). Η απέκκριση είναι δύο φάσεων: ο χρόνος ημίσειας ζωής της πρώτης φάσης είναι 3-5 ώρες, ο δεύτερος είναι 21 ώρες. Η φαρμακοκινητική σε παιδιά ηλικίας άνω των 3 ετών δεν διαφέρει από αυτήν στους ενήλικες.

Ενδείξεις χρήσης

- συμπτωματική θεραπεία αλλεργικών καταστάσεων, συμπεριλαμβανομένης της αλλεργικής ρινίτιδας και της επιπεφυκίτιδας.

Δοσολογία και χορήγηση

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα με τροφή..

Οι ενήλικες συνταγογραφούνται 1 mg (1 δισκίο) δύο φορές την ημέρα (πρωί και βράδυ).

Με έντονο ηρεμιστικό αποτέλεσμα τις δύο πρώτες εβδομάδες, το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 0,5 mg (1/2 δισκίο) δύο φορές την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί στα 4 mg (4 δισκία) και να χωριστεί σε δύο δόσεις.

Για παιδιά άνω των 6 ετών, το φάρμακο συνταγογραφείται ως εξής:

με σωματικό βάρος έως 25 κιλά - 0,5 mg (1/2 δισκίο) δύο φορές την ημέρα (πρωί και βράδυ).

με σωματικό βάρος άνω των 25 kg - 1 mg (1 δισκίο) δύο φορές την ημέρα. Εάν το θεραπευτικό αποτέλεσμα είναι ανεπαρκές μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας για παιδιά βάρους κάτω των 25 kg, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 1 mg (1 δισκίο) δύο φορές την ημέρα.

Η θεραπεία πραγματοποιείται για μεγάλο χρονικό διάστημα, το θεραπευτικό αποτέλεσμα εκδηλώνεται μετά από μερικές εβδομάδες θεραπείας. Η ακύρωση της θεραπείας πραγματοποιείται εντός 2-4 εβδομάδων, μειώνοντας σταδιακά τη δόση. Μην το χρησιμοποιείτε για άσθμα..

Παρενέργειες

Οι ακόλουθες διαβαθμίσεις χρησιμοποιήθηκαν για την εκτίμηση της συχνότητας των ακόλουθων ανεπιθύμητων ενεργειών: πολύ συχνά (≥1 / 10), συχνά (από ≥1 / 100 έως

ΚΕΤΟΤΙΦΕΝ

Σύνθεση

δραστική ουσία: κετοτιφένη;

1 δισκίο περιέχει κετοτιφαίνη φουμαρικό άλας σε κετοτιφέν 1 mg

Έκδοχα: λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο, τάλκης, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου.

Φόρμα δοσολογίας

Φαρμακολογική ομάδα

Αντιισταμινικά για συστηματική χρήση. Κωδικός PBX R06A X17.

Ενδείξεις

Προληπτική θεραπεία του βρογχικού άσθματος, ιδιαίτερα ατοπικού.

Συμπτωματική θεραπεία αλλεργικών καταστάσεων, συμπεριλαμβανομένης της αλλεργικής ρινίτιδας και της επιπεφυκίτιδας.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην κετοτιφένη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

Δοσολογία και χορήγηση

Πάρτε τα δισκία από το στόμα κατά τη διάρκεια των γευμάτων με νερό.

Οι ενήλικες λαμβάνουν 1 δισκίο (1 mg) 2 φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ μαζί με τα γεύματα. Οι ασθενείς που παρουσιάζουν σημαντική καταστολή εμφανίζεται τις πρώτες ημέρες του φαρμάκου, θα πρέπει να λαμβάνουν Ketotifen 1 δισκίο την ημέρα μόνο το βράδυ.

Εάν είναι απαραίτητο, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί σε 4 δισκία (4 mg) 2 φορές την ημέρα. Με υψηλότερη δόση, ένα θεραπευτικό αποτέλεσμα μπορεί να αναμένεται σύντομα..

Παιδιά από την ηλικία των 3 ετών: 1 δισκίο (1 mg) 2 φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ με γεύματα.

Η θεραπεία είναι μεγάλη και το θεραπευτικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται μετά από αρκετές εβδομάδες θεραπείας. Η θεραπεία πρέπει να διαρκεί τουλάχιστον 2-3 μήνες, ειδικά σε ασθενείς που δεν παρουσίασαν βελτίωση κατά τις πρώτες εβδομάδες τους. Συνοδευτική θεραπεία με βρογχοδιασταλτικά: η χρήση κετοτιφένης ταυτόχρονα με βρογχοδιασταλτικά μπορεί να μειώσει τη συχνότητα χρήσης βρογχοδιασταλτικών.

Η θεραπεία με κετοτιφέν πρέπει να διακόπτεται σταδιακά, για περίοδο 2-4 εβδομάδων, για να αποφευχθεί ο κίνδυνος υποτροπής των ασθματικών συμπτωμάτων.

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις για ηλικιωμένους ασθενείς..

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται κατά συχνότητα ως εξής: πολύ συχνά (≥ 1/10), συχνά (≥ 1/100, ειδοποιήσεις Εγγραφή

Κετοτιφέν

Σύνθεση

δραστική ουσία: κετοτιφένη;

1 δισκίο περιέχει κετοτιφένη (ως κετοτιφέν υδροφουμαρικό) - 1 mg (0,001 g)

έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό μαγνήσιο, άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, τάλκης.

Βασικές φυσικές και χημικές ιδιότητες: δισκία λευκού ή σχεδόν λευκού χρώματος.

Φαρμακοδυναμική

Το ketotifen ανήκει στην ομάδα των κυκλοεπτοθειοφαινόνων και έχει έντονο αντιισταμινικό αποτέλεσμα. Ανήκει στην ομάδα των μη βρογχοδιασταλτικών φαρμάκων κατά του άσθματος. Ο μηχανισμός της δράσης του σχετίζεται με την αναστολή της απελευθέρωσης ισταμίνης και άλλων μεσολαβητών μαστίτιδας, με τον αποκλεισμό των υποδοχέων ισταμίνης Η1 και την αναστολή του ενζύμου φωσφοδιεστεράσης, με αποτέλεσμα αυξημένα επίπεδα cAMP στα ιστιοκύτταρα. Καταστέλλει τις επιδράσεις του TAF (παράγοντας ενεργοποίησης αιμοπεταλίων). Όταν χρησιμοποιείται ανεξάρτητα, ΔΕΝ σταματάει τις προσβολές του άσθματος, αλλά αποτρέπει την εμφάνισή τους και οδηγεί σε μείωση της διάρκειας και της έντασής τους, ενώ σε ορισμένες περιπτώσεις εξαφανίζονται εντελώς.

Φαρμακοκινητική

Απορροφάται σχεδόν πλήρως από το πεπτικό σύστημα. Το μέγιστο επίπεδο πλάσματος επιτυγχάνεται μετά από 2-4 ώρες. Η κατάσταση ισορροπίας επιτυγχάνεται μετά τη λήψη της ελάχιστης ημερήσιας δόσης, η οποία είναι 2 mg. Συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος κατά περίπου 75%. Όγκος κατανομής - 2,7 l / kg.

Περίπου το 60% της δόσης που λαμβάνεται μεταβολίζεται στο ήπαρ με τρεις τρόπους (απομεθυλίωση, Ν-οξείδωση, Ν-γλυκουροσυζεύξη) στους ακόλουθους μεταβολίτες: κετοτιφένη-Ν-γλυκουρονίδη (φαρμακολογικά αδρανής), νορκοτιτιφένη (με φαρμακολογική δράση παρόμοια με εκείνη της αμετάβλητης κετοτιφένης), Ν-οξείδιο κετοτιφένη και 10-υδροξυκετοτιφένη (με άγνωστη φαρμακολογική δραστηριότητα).

Αποβάλλεται διφασικά, με σύντομο χρόνο ημιζωής 3 έως 5 ωρών και μεγαλύτερη μία - 21 ώρες. Περίπου 1% απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα εντός 48 ωρών, 60-70% - με τη μορφή μεταβολιτών.

Ενδείξεις

Προληπτική θεραπεία του βρογχικού άσθματος, ιδιαίτερα ατοπικού.

Συμπτωματική θεραπεία αλλεργικών καταστάσεων, συμπεριλαμβανομένης της αλλεργικής ρινίτιδας και της επιπεφυκίτιδας.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην κετοτιφένη ή σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση κετοτιφαίνης και από του στόματος αντιδιαβητικών παραγόντων (κίνδυνος εμφάνισης αντίστροφης θρομβοπενίας) έως ότου το φαινόμενο αυτό μελετηθεί επαρκώς.

Δοσολογία και χορήγηση

Χάπι που λαμβάνεται από το στόμα κατά τη διάρκεια των γευμάτων με νερό.

Ενήλικες: 1 δισκίο (1 mg) 2 φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ με γεύματα. Οι ασθενείς που έχουν σημαντική ηρεμιστική δράση, οι οποίοι εμφανίζονται τις πρώτες ημέρες του φαρμάκου, πρέπει να λαμβάνουν Ketotifen 1 δισκίο την ημέρα μόνο το βράδυ.

Εάν είναι απαραίτητο, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί στα 4 mg, δηλαδή 2 δισκία 2 φορές την ημέρα. Με υψηλότερη δόση, ένα θεραπευτικό αποτέλεσμα μπορεί να αναμένεται το συντομότερο δυνατό..

Παιδιά από 3 ετών: 1 δισκίο (1 mg) 2 φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ, με γεύματα.

Ηλικιωμένοι ασθενείς: υπάρχουν ειδικές συστάσεις για ηλικιωμένους ασθενείς.

Η θεραπεία είναι μεγάλη, με θεραπευτικό αποτέλεσμα που επιτυγχάνεται μετά από μερικές εβδομάδες θεραπείας. Η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί για τουλάχιστον 2-3 μήνες, ειδικά σε ασθενείς στους οποίους δεν υπήρξε βελτίωση στην ευεξία τις πρώτες εβδομάδες..

Συνοδευτική θεραπεία με βρογχοδιασταλτικά: η χρήση κετοτιφένης ταυτόχρονα με βρογχοδιασταλτικά μπορεί να μειώσει τη συχνότητα των βρογχοδιασταλτικών.

Η θεραπεία με κετοτιφέν πρέπει να διακόπτεται σταδιακά, εντός 2-4 εβδομάδων, για να αποφευχθεί ο κίνδυνος υποτροπής των ασθματικών συμπτωμάτων.

Εφαρμόζεται σε παιδιά από 3 ετών.

Για παιδιά κάτω των 3 ετών, το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται σε άλλη μορφή δοσολογίας.

Προειδοποιήσεις, έλεγχος θεραπείας

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

Το φάρμακο είναι αναποτελεσματικό στη θεραπεία οξέων αλλεργικών αντιδράσεων και κρίσεων άσθματος. Το μέγιστο θεραπευτικό αποτέλεσμα του φαρμάκου εμφανίζεται μετά από αρκετές εβδομάδες συστηματικής χορήγησης.

Η κανονικοποίηση της λειτουργίας του συστήματος υπόφυσης-επινεφριδίων μπορεί να διαρκέσει έως και 1 έτος. Ως εκ τούτου, κατά τις πρώτες εβδομάδες της χρήσης κετοτιφαίνης, συνιστάται η προηγούμενη θεραπεία να συνεχιστεί και να την ακυρωθεί σταδιακά και για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Στην αρχή της μακροχρόνιας θεραπείας με κετοτιφένη, η θεραπεία με άλλα φάρμακα κατά του άσθματος, ειδικά τα κορτικοστεροειδή, δεν μπορεί να διακοπεί ξαφνικά. Σε ασθενείς με εξάρτηση από στεροειδή, μπορεί να αναπτυχθεί ανεπάρκεια των επινεφριδίων.

Σε περίπτωση ταυτόχρονης λοίμωξης, απαιτείται ειδική θεραπεία κατά των λοιμώξεων..

Κατά τη θεραπεία με φάρμακο, είναι απαραίτητο να είστε υπό την επίβλεψη γιατρού, δεδομένης της πιθανότητας επιληπτικών κρίσεων.

Το Ketotifen πρέπει να συνταγογραφείται προσεκτικά σε ασθενείς με ιστορικό επιληψίας λόγω της πιθανότητας μείωσης του κατωφλίου κατάσχεσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κετοτιφένη, δεν πρέπει να πίνετε αλκοόλ, καθώς αυξάνει την καταθλιπτική δράση της κετοτιφένης στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο 10-14 ημέρες πριν από τις δερματικές εξετάσεις για να προσδιορίσετε τις αλλεργίες.

Εάν είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη θεραπεία με κετοτιφένη, η δόση μειώνεται σταδιακά σε διάστημα 2-4 εβδομάδων για να αποφευχθεί η επανεμφάνιση συμπτωμάτων άσθματος.

Πρέπει να δίδεται προσοχή κατά τη χρήση κετοτιφένης σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία..

Δεδομένου ότι η ταυτόχρονη χρήση με από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα μπορεί να προκαλέσει θρομβοπενία, αυτός ο συνδυασμός φαρμάκων θα πρέπει να αποφεύγεται ή ο αριθμός των αιμοπεταλίων θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά εάν συνιστάται τέτοια θεραπεία..

Το φάρμακο περιέχει λακτόζη, επομένως δεν πρέπει να συνταγογραφείται σε ασθενείς με σπάνιες κληρονομικές μορφές δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της γαλουχίας

Δεδομένου ότι δεν έχουν ελεγχθεί κλινικές δοκιμές σε έγκυες γυναίκες, η χρήση του Ketotifen είναι δυνατή μόνο όταν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.

Το ketotifen περνά στο μητρικό γάλα, οπότε οι γυναίκες πρέπει να σταματήσουν το θηλασμό εάν είναι απαραίτητο για να χρησιμοποιήσουν το φάρμακο..

Η ικανότητα να επηρεάζεται ο ρυθμός αντίδρασης κατά την οδήγηση οχημάτων ή άλλων μηχανισμών.

Στην αρχή της θεραπείας, το φάρμακο Ketotifen μπορεί να επιβραδύνει τον ρυθμό αντίδρασης, κάτι που απαιτεί αυξημένη προσοχή από τον ασθενή κατά την οδήγηση οχημάτων και την εργασία με αυτοματοποιημένους μηχανισμούς.

Παρενέργειες

Λοιμώξεις και προσβολές: κυστίτιδα.

Από το ανοσοποιητικό σύστημα: δερματικά εξανθήματα, σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson.

Μεταβολικές διαταραχές: αύξηση βάρους λόγω αυξημένης όρεξης.

Ψυχικές διαταραχές: ψυχοκινητική διέγερση, ευερεθιστότητα, αϋπνία, άγχος, νευρικότητα, αποπροσανατολισμός, υπνηλία.

Από το νευρικό σύστημα: ζάλη, καταστολή, σπασμοί.

Από το πεπτικό σύστημα: ξηροστομία, πόνος στο στομάχι, δυσκοιλιότητα, ναυτία, έμετος, δυσπεπτικές διαταραχές.

Από το ηπατοβολικό σύστημα: αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων, ηπατίτιδα.

Από το ουροποιητικό σύστημα: δυσουρία.

Στην αρχή της θεραπείας, μπορεί να εμφανιστούν ξηροστομία και ζάλη, αλλά συνήθως περνούν αυθόρμητα κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Τα συμπτώματα της διέγερσης του κεντρικού νευρικού συστήματος όπως η διέγερση, η ευερεθιστότητα, η αϋπνία και το άγχος είναι σπάνια, ειδικά στα παιδιά..

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: Πιθανές σημαντικές διαταραχές στην ψυχοκινητική αντίδραση, υπνηλία σε σοβαρή καταστολή, κεφαλαλγία, αποπροσανατολισμός, ταχυκαρδία, μειωμένη αρτηριακή πίεση, κώμα (ειδικά σε παιδιά), συμπτώματα διέγερσης του νευρικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων επιληπτικών κρίσεων.

Παρατηρούνται επίσης βραδυκαρδία, αρρυθμία, αναστολή της λειτουργίας του κέντρου αναπνοής και νυσταγμός. Εάν εμφανιστούν τα παραπάνω συμπτώματα, ο ασθενής πρέπει να εξεταστεί προσεκτικά..

Θεραπεία: γενικά μέτρα για την εξάλειψη της μη απορροφούμενης ποσότητας του φαρμάκου στην πεπτική οδό: πρόκληση εμετού, έκπλυση του στομάχου. Η χρήση ενεργού άνθρακα μπορεί να έχει ευεργετικό αποτέλεσμα. Εάν είναι απαραίτητο, συνιστάται συμπτωματική θεραπεία και παρακολούθηση των καρδιαγγειακών και αναπνευστικών συστημάτων. Για συνθήκες διέγερσης, μπορούν να χρησιμοποιηθούν βαρβιτουρικά βραχείας δράσης ή βενζοδιαζεπίνες..

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Με την ταυτόχρονη χρήση κετοτιφένης και από του στόματος αντιδιαβητικών παραγόντων, υπάρχει κίνδυνος ανάπτυξης αναστρέψιμης θρομβοκυτταροπενίας, επομένως, ένας τέτοιος συνδυασμός φαρμάκων θα πρέπει να αποφεύγεται.

Με την ταυτόχρονη χρήση ατροπίνης, παραγόντων που μοιάζουν με ατροπίνη και κετοτιφένης, αυξάνεται ο κίνδυνος παρενεργειών όπως κατακράτηση ούρων, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία.

Το ketotifen μπορεί να ενισχύσει τις επιδράσεις των δεύτερων φαρμάκων που αναστέλλουν το κεντρικό νευρικό σύστημα (ηρεμιστικά, υπνωτικά). Η ταυτόχρονη χρήση κετοτιφένης με άλλα αντιισταμινικά μπορεί να οδηγήσει σε αμοιβαία ενίσχυση των επιδράσεών τους. Η αιθανόλη ενισχύει την καταθλιπτική δράση της κετοτιφένης στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Μακριά από παιδιά στην αρχική συσκευασία σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C..

ΚΕΤΟΤΙΦΕΝ

  • Ενδείξεις χρήσης
  • Τρόπος εφαρμογής
  • Παρενέργειες
  • Αντενδείξεις
  • Φόρμα έκδοσης
  • Συνθήκες αποθήκευσης
  • Συνώνυμα

Το Ketotifen είναι ένα αντιαλλεργικό (αντιδιαφυλακτικό) φάρμακο. Αναστέλλει την απελευθέρωση ισταμίνης και άλλων μεσολαβητών από ιστιοκύτταρα. Έχει επίσης ηρεμιστικό (ηρεμιστικό αποτέλεσμα) στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Ενδείξεις χρήσης

Το ketotifen χρησιμοποιείται για την πρόληψη επιθέσεων βρογχικού άσθματος, αλλεργικής βρογχίτιδας, αλλεργικής ρινίτιδας, αλλεργικής ρινίτιδας (φλεγμονή του ρινικού βλεννογόνου) και δερματίτιδας (φλεγμονή του δέρματος).

Τρόπος εφαρμογής

Αντιστοιχίστε 0,001 g 2 φορές την ημέρα (πρωί και βράδυ με τα γεύματα). Η δόση μπορεί να διπλασιαστεί. Οι επιθέσεις του βρογχικού άσθματος δεν σταματούν (δεν απομακρύνονται).

Παρενέργειες

Πιθανή ξηροστομία, ελαφριά ζάλη, καταστολή (στην αρχή της θεραπείας).

Αντενδείξεις

Θρομβοπενία (μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων στο αίμα), εγκυμοσύνη. Είναι αδύνατο να διοριστούν οδηγοί οχημάτων με νοσοκομειακή περίθαλψη (εκτός νοσοκομείου).

Φόρμα έκδοσης

Δισκία κετοτιφένης στα 0,001 g. Κάψουλες κετοτιφένης 0,001 g. Σιρόπι κετοτιφίνης που περιέχει 2 mg του φαρμάκου σε 1 ml.

Συνθήκες αποθήκευσης

Λίστα Β. Σε θερμοκρασία +15 έως +20 ° C.

Ketotifen: οδηγίες χρήσης

Φόρμα δοσολογίας

Σύνθεση

1 δισκίο περιέχει:

δραστική ουσία - κετοτιφέν 1,00 mg (με τη μορφή υδροφουμαρικού κετοτιφενίου 1,38 mg)

έκδοχα: άνυδρο όξινο φωσφορικό ασβέστιο, άμυλο αραβοσίτου, στεατικό μαγνήσιο.

Περιγραφή

Δισκία από λευκή έως ελαφριά κρέμα σε χρώμα, στρογγυλή, με επίπεδη επιφάνεια, με λοξότμητα άκρα, με κίνδυνο από τη μία πλευρά, με διάμετρο (7,0 ± 0,2) mm και ύψος (2,8 ± 0,2) mm.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Αντιισταμινικά συστηματικής δράσης. Άλλα αντιισταμινικά με συστηματικά αποτελέσματα. Κετοτιφέν.

Κωδικός ATX R06AX17

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η κετοτιφένη απορροφάται σχεδόν πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Μια δόση 50% κετοτιφένης υπόκειται στην πρώτη διέλευση μέσω του ήπατος, η οποία προκαλεί περίπου 50% βιοδιαθεσιμότητα. Το Cmax στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται εντός 2-4 ωρών. Η κατανάλωση δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα της κετοτιφένης. Η δέσμευση πρωτεϊνών πλάσματος είναι 75%.

Η κετοτιφένη βιομετασχηματίζεται στο ήπαρ με σύζευξη με γλυκουρονικό οξύ και απομεθυλίωση. Ο κύριος μεταβολίτης είναι το πρακτικά ανενεργό Ν-γλυκουρονικό κετοτιφένη. Η απομάκρυνση της κετοτιφαίνης προχωρά σε δύο φάσεις: η συντομότερη φάση έχει χρόνο ημιζωής 3-5 ώρες. μακρά φάση - 21 ώρες. Περίπου 1% της δόσης απεκκρίνεται στα ούρα σε αμετάβλητη μορφή εντός 48 ωρών από τη στιγμή της λήψης του φαρμάκου, το 60-70% της δόσης απεκκρίνεται με τη μορφή μεταβολιτών.

Το ketotifen είναι ένα αντιισταμινικό φάρμακο. Καταστέλλει τη δράση ορισμένων ενδογενών ουσιών, που είναι μεσολαβητές της φλεγμονής και επομένως εμφανίζει αντι-αλλεργική δράση. Οι εργαστηριακές πειραματικές μελέτες αποκάλυψαν μια αλυσίδα ιδιοτήτων της κετοτιφένης, η οποία μπορεί να έχει ρόλο στην εφαρμογή της δράσης του κατά του άσθματος:

- αναστολή της απελευθέρωσης αλλεργικών μεσολαβητών όπως ισταμίνη και λευκοτριένια.

- αναστολή της πρωτογενούς επίδρασης του αντιγόνου στα ηωσινόφιλα (λόγω της συμμετοχής ανασυνδυασμένων ανθρώπινων κυτοκινών) και, συνεπώς, της αναστολής των ηωσινόφιλων στις περιοχές της φλεγμονής.

- αναστολή της ανάπτυξης υπερδραστικότητας των αεραγωγών που σχετίζεται με την ενεργοποίηση των αιμοπεταλίων υπό την επίδραση του FAT (παράγοντας ενεργοποίησης αιμοπεταλίων) ή που προκαλείται από νευρογενή ενεργοποίηση λόγω της χρήσης συμπαθομιμητικών ή επαφής με αλλεργιογόνο.

Το ketotifen είναι ένα αντιαλλεργικό φάρμακο που έχει τις ιδιότητες ενός μη ανταγωνιστικού αποκλεισμού των υποδοχέων ισταμίνης Η1 και, ως εκ τούτου, μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί αντί των κλασικών αναστολέων υποδοχέα ισταμίνης Η1.

Ενδείξεις χρήσης

- συμπτωματική θεραπεία αλλεργικών παθήσεων (συμπεριλαμβανομένης της φλεγμονής του ρινικού βλεννογόνου και της αλλεργικής επιπεφυκίτιδας)

Δοσολογία και χορήγηση

1 δισκίο (1 mg) κάθε 12 ώρες με τα γεύματα - πρωί και βράδυ.

Σε ασθενείς που είναι επιρρεπείς σε ανάπτυξη ηρεμιστικής δράσης, συνιστάται αύξηση της αργής δόσης κατά την πρώτη εβδομάδα της θεραπείας, ξεκινώντας με 1/2 δισκίο (0,5 mg) δύο φορές την ημέρα, με την περαιτέρω αύξηση του να επιτύχει την πλήρη θεραπευτική δόση.

Εάν είναι απαραίτητο, είναι δυνατή η αύξηση της ημερήσιας δόσης στα 4 mg, δηλαδή 2 δισκία (2 mg δύο φορές την ημέρα).

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, δεν υπάρχει ανάγκη προσαρμογής της δόσης.

Παιδιά άνω των 6 ετών:

1 / 2-1 δισκίο (0,5-1 mg) δύο φορές την ημέρα, κάθε 12 ώρες με τα γεύματα - πρωί και βράδυ.

Σε παιδιά ηλικίας μικρότερης ηλικίας, συνιστάται η χρήση κετοτιφένης με τη μορφή σιροπιού.

Η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από τον θεράποντα ιατρό.

Παρενέργειες

Οι ακόλουθες διαβαθμίσεις χρησιμοποιήθηκαν για την εκτίμηση της συχνότητας των ακόλουθων ανεπιθύμητων ενεργειών: πολύ συχνά (≥1 / 10), συχνά (από ≥1 / 100 έως

Αντενδείξεις

- υπερευαισθησία στην κετοτιφένη και σε άλλα συστατικά του φαρμάκου

- κύηση και γαλουχία

- παιδιά κάτω των 6 ετών

- ταυτόχρονη χρήση με από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα (λόγω του κινδύνου θρομβοπενίας)

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το ketotifen μπορεί να ενισχύσει την επίδραση φαρμάκων που έχουν καταθλιπτική επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα, τα αντιισταμινικά και το αλκοόλ.

Με την ταυτόχρονη χρήση κετοτιφαίνης και υπογλυκαιμικών φαρμάκων από το στόμα, σε σπάνιες περιπτώσεις, παρατηρήθηκε διέλευση θρομβοπενίας. Η ταυτόχρονη χρήση αυτών των φαρμάκων θα πρέπει να αποφεύγεται έως ότου εξηγηθεί ικανοποιητικά αυτό το φαινόμενο. Σε περιπτώσεις όπου η ταυτόχρονη χρήση αυτών των φαρμάκων είναι απαραίτητη, πρέπει να παρακολουθείται ο αριθμός των αιμοπεταλίων στο αίμα του ασθενούς..

Ειδικές Οδηγίες

Το ketotifen πρέπει να λαμβάνεται συστηματικά - το έντονο θεραπευτικό αποτέλεσμα του φαρμάκου εμφανίζεται μετά από μερικές εβδομάδες χρήσης.

Στην περίπτωση της ταυτόχρονης χρήσης βρογχοδιασταλτικών και του φαρμάκου Ketotifen, μπορεί να μειωθεί η συχνότητα χορήγησης κεφαλαίων που επεκτείνουν τους βρόγχους.

Στην αρχική περίοδο της θεραπείας, η χορήγηση προηγουμένως χρησιμοποιημένων φαρμάκων κατά του άσθματος, ειδικά των κορτικοστεροειδών, δεν πρέπει να διακοπεί απότομα, δεδομένης της πιθανότητας ανεπάρκειας των επινεφριδίων. Η ομαλοποίηση της λειτουργίας του συστήματος υπόφυσης-επινεφριδίων μπορεί να διαρκέσει έως και ένα έτος. Επομένως, κατά τις πρώτες εβδομάδες της χρήσης του φαρμάκου, συνιστάται να συνεχίσετε την προηγούμενη συνταγογραφούμενη θεραπεία, ακυρώνοντάς την σταδιακά, για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Σε περίπτωση προσκόλλησης βακτηριακής λοίμωξης, κατά τη χρήση της κετοτιφένης, θα πρέπει να συνταγογραφείται επιπλέον η απαραίτητη αντιβακτηριακή θεραπεία.

Εάν είναι απαραίτητο να ακυρώσετε το φάρμακο Ketotifen, πρέπει να γίνει σταδιακά για περίοδο 2-4 εβδομάδων. Είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα επανάληψης των συμπτωμάτων του βρογχόσπασμου..

Κατά τη χρήση της κετοτιφένης, η κατάσταση του ασθενούς θα πρέπει να παρακολουθείται, λαμβάνοντας υπόψη την πιθανότητα εμφάνισης παρενεργειών (επιληπτικές κρίσεις). Δεδομένου ότι η κετοτιφένη μπορεί να μειώσει το κατώφλι επιληπτικών κρίσεων, θα πρέπει να δίδεται προσοχή κατά τη χορήγηση σε ασθενείς με ιστορικό επιληψίας..

Το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται προσεκτικά σε ασθενείς με διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας..

10-14 ημέρες πριν από την υποτιθέμενη δοκιμή αλλεργίας στο δέρμα, το φάρμακο πρέπει να ακυρωθεί.

Μην πίνετε αλκοόλ ενώ χρησιμοποιείτε το φάρμακο..

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Η ασφάλεια της κετοτιφένης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει τεκμηριωθεί.

Δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου κατά τη γαλουχία. Εάν υπάρχει επείγουσα ανάγκη για τη χρήση του φαρμάκου σε θηλάζουσα γυναίκα, θα πρέπει να εγκαταλείψει το θηλασμό..

Ιδιαιτερότητες της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχήματος ή δυνητικά επικίνδυνων μηχανισμών Το φάρμακο μπορεί να επιβραδύνει την ταχύτητα της ψυχοκινητικής αντίδρασης και, ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να αποφευχθεί η οδήγηση και η συντήρηση δυνητικά επικίνδυνων μηχανισμών..

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα: σημαντικές διαταραχές της ψυχοκινητικής αντίδρασης, υπνηλία, πονοκέφαλος, αποπροσανατολισμός, ταχυκαρδία, πτώση της αρτηριακής πίεσης, κώμα και επίσης (ειδικά σε παιδιά) συμπτώματα διέγερσης του κεντρικού νευρικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων επιληπτικών κρίσεων.

Μπορεί επίσης να εμφανιστεί βραδυκαρδία, αρρυθμία και κατάθλιψη του αναπνευστικού κέντρου..

Θεραπεία: εάν μετά τη λήψη του φαρμάκου έχει περάσει περισσότερο από μία ώρα, είναι απαραίτητο να πλύνετε το στομάχι, να συνταγογραφήσετε ενεργό άνθρακα.

Εάν είναι απαραίτητο, ενδείκνυται η συμπτωματική θεραπεία, η παρακολούθηση της αναπνοής και η καρδιαγγειακή δραστηριότητα. Σε περίπτωση νευρολογικών συμπτωμάτων (διέγερση και επιληπτικές κρίσεις), συνταγογραφούνται ηρεμιστικά και αντισπασμωδικά.

Έντυπο απελευθέρωσης και συσκευασία

15 δισκία τοποθετούνται σε συσκευασίες κυψέλης (κυψέλη) από μια μεμβράνη από πολυβινυλοχλωρίδιο και αλουμινόχαρτο.

2 συσκευασίες περιγράμματος μαζί με οδηγίες για ιατρική χρήση στην πολιτεία και οι ρωσικές γλώσσες τοποθετούνται σε συσκευασία από χαρτόνι.

Κετοτιφέν

Ο κάτοχος του πιστοποιητικού εγγραφής:

Είναι φτιαγμένο:

Φόρμα δοσολογίας

κωδ. Αριθ.: LP-004784 από 04.04.18 - Ισχύει
Κετοτιφέν

Μορφή απελευθέρωσης, συσκευασία και σύνθεση του φαρμάκου Ketotifen

Τα δισκία είναι λευκά ή σχεδόν λευκά, στρογγυλά, επίπεδη-κυλινδρικά, με λοξότμητο και εγκοπή.

1 καρτέλα.
φουμαρική κετοτιφένη1,38 mg,
που αντιστοιχεί στο περιεχόμενο της κετοτιφένης1 mg

Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 112,22 mg, όξινο φωσφορικό ασβέστιο - 20 mg, άμυλο αραβοσίτου - 5 mg, στεατικό μαγνήσιο - 1,4 mg.

10 κομμάτια. - συσκευασίες κυψέλης (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 κομμάτια. - συσκευασίες κυψέλης (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 κομμάτια. - συσκευασίες κυψέλης (3) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 κομμάτια. - συσκευασία κυψέλης (4) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 κομμάτια. - συσκευασίες κυψέλης (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 κομμάτια. - συσκευασίες κυψέλης (10) - συσκευασίες από χαρτόνι.
30 τεμ - συσκευασίες κυψέλης (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
30 τεμ - συσκευασίες κυψέλης (2) - συσκευασίες από χαρτόνι.
30 τεμ - συσκευασίες κυψέλης (3) - συσκευασίες από χαρτόνι.
30 τεμ - συσκευασία κυψέλης (4) - συσκευασίες από χαρτόνι.
30 τεμ - συσκευασίες κυψέλης (5) - συσκευασίες από χαρτόνι.
30 τεμ - συσκευασίες κυψέλης (10) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 κομμάτια. - κουτιά (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
20 τεμ. - κουτιά (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
30 τεμ - κουτιά (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
40 τεμ. - κουτιά (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
50 τεμ. - κουτιά (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
100 τεμάχια. - κουτιά (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

φαρμακολογική επίδραση

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, απορροφάται σχεδόν πλήρως από το πεπτικό σύστημα. Η ταυτόχρονη κατανάλωση δεν επηρεάζει τον βαθμό απορρόφησης της κετοτιφένης. Μεταβολίζεται κατά 50% κατά τη διάρκεια της «πρώτης διέλευσης» μέσω του ήπατος. Το C max στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται εντός 2-4 ωρών. Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 75%.

Εμφανίζεται σε δύο φάσεις. Το T 1/2 στην αρχική φάση είναι 3-5 ώρες, στο τελικό - 21 ώρες. Αποβάλλεται από τα νεφρά, 60-70% με τη μορφή μεταβολιτών, 1% - αμετάβλητο.

Ενδείξεις των δραστικών ουσιών του φαρμάκου Ketotifen

Ανοίξτε τη λίστα κωδικών ICD-10
Κωδικός ICD-10Ενδειξη
Η10.1Οξεία ατοπική (αλλεργική) επιπεφυκίτιδα
J30.1Αλλεργική ρινίτιδα που προκαλείται από γύρη των φυτών
J30.3Άλλη αλλεργική ρινίτιδα (αλλεργική ρινίτιδα όλο το χρόνο)
J45Βρογχικο Ασθμα
L20.8Άλλη ατοπική δερματίτιδα (νευροδερματίτιδα, έκζεμα)
L23Αλλεργική δερματίτιδα εξ επαφής
L24Απλή ερεθιστική δερματίτιδα εξ επαφής
L50Κνίδωση

Δοσολογία

Πάρε μέσα. Ενήλικες - 1 mg 2 φορές / ημέρα (πρωί και βράδυ) με γεύματα. Εάν είναι απαραίτητο, η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί στα 4 mg.

Η μέγιστη ημερήσια δόση: για ενήλικες - 4 mg.

Για παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω - 1 mg 2 φορές / ημέρα. στην ηλικία των 6 μηνών έως 3 ετών - 500 mcg 2 φορές / ημέρα.

Παρενέργεια

Από την πλευρά του κεντρικού νευρικού συστήματος: υπνηλία, ελαφριά ζάλη, επιβράδυνση των ψυχικών αντιδράσεων, συνήθως εξαφανίζονται λίγες ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας.

Από το πεπτικό σύστημα: αυξημένη όρεξη. σπάνια - δυσπεπτικά συμπτώματα, ξηροστομία.

Από το αιμοποιητικό σύστημα: θρομβοπενία.

Από το ουροποιητικό σύστημα: δυσουρία, κυστίτιδα.

Μεταβολισμός: αύξηση βάρους.

Αντενδείξεις

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ειδικά κατά το πρώτο τρίμηνο, η χρήση είναι δυνατή μόνο εάν το πιθανό όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.

Το ketotifen περνά στο μητρικό γάλα, οπότε αν είναι απαραίτητο να το χρησιμοποιήσετε κατά τη γαλουχία, θα πρέπει να αποφασιστεί το ζήτημα της διακοπής του θηλασμού.

Ειδικές Οδηγίες

Το θεραπευτικό αποτέλεσμα της κετοτιφένης αναπτύσσεται αργά, εντός 1-2 μηνών.

Η συνεχιζόμενη θεραπεία κατά του άσθματος θα πρέπει να συνεχιστεί για τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά την έναρξη της κετοτιφένης.

Με την ταυτόχρονη χρήση κετοτιφαίνης και βρογχοδιασταλτικών, η δόση του τελευταίου μπορεί μερικές φορές να μειωθεί.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Οι ασθενείς που λαμβάνουν κετοτιφένη θα πρέπει να απέχουν από δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που σχετίζονται με την ανάγκη αυξημένης προσοχής και γρήγορων ψυχοκινητικών αντιδράσεων..

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Το ketotifen μπορεί να ενισχύσει τις επιδράσεις των ηρεμιστικών, των υπνωτικών, των αντιισταμινών και της αιθανόλης.

Κατά τη λήψη κετοτιφαίνης ταυτόχρονα με από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα, παρατηρήθηκε αναστρέψιμη μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων.